Quality Control Technician I

Descripción de la empresa

About AbbVie

La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos y soluciones innovadores que resuelvan los problemas de salud graves de hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por tener un impacto notable en la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave, como la inmunología, la oncología y la neurociencia, y en los productos y servicios de nuestra cartera de productos de Allergan Aesthetics. Para obtener más información sobre AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga a @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube.

Descripción del empleo

Ejecutar actividades específicas de control y aseguramiento de calidad con el objetivo de asegurar

que los componentes y productos se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y cumplan

con las especificaciones correspondientes.

Realizar auditorías (QA Reviews) diarias al proceso de manufactura con el fin de asegurar que los subensambles y productos en proceso se manufacturen de acuerdo con los procedimientos y especificaciones correspondientes.

Realizar inspecciones visuales y pruebas funcionales al producto y subensambles en proceso que aseguren el cumplimiento de las especificaciones establecidas en nuestros procedimientos.

Revisar los registros históricos del dispositivo (DHR) antes de la liberación del producto o subensamble, para asegurar que la documentación en el mismo cumpla con las especificaciones correspondientes.

Realizar pruebas diarias que aseguren que los empaques primarios cumplen con las especificaciones correspondientes que aseguran la barrera estéril de nuestros productos

Realizar la retención (puesta en cuarentena) de productos no-conformes:

Identificación correcta del material retenido, reporte respectivo, bloqueo y/o desbloqueo en SAP.

Revisar registros, gráficas e indicadores de temperatura para asegurar la esterilidad del producto

Mantener las áreas ordenadas (5’s), cumplir los GO’s de Calidad de cada periodo correspondiente.

Hacer las tareas asignadas por su supervisor.

Reportar cualquier incumplimiento de los procedimientos y regulaciones establecidas para el área

Atender el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.

Mantener continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas  las iniciativas relacionadas con EHS.

Requisitos

Educación y Experiencia

Bachiller en Educación Media.

Al menos un año de experiencia en industria médica, o experiencia de al menos un año en

posiciones dentro de un departamento de Calidad (aunque no sea en industria médica).

Requerimientos físicos del ambiente de trabajo

Agudeza Visual: Visión normal 20/20 (de ser necesario con lentes) es requerido para la posición.

Otras habilidades profesionales

Buenas prácticas de documentación

Buenas prácticas de manufactura (GMPs)

Office (Word y Excel) basico.

Enfocado al detalle

Información adicional

AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades, veteranos y discapacitados.